rabies immunglobulin

Spesifikt immunglobulin (hyperimmun globulin). 202 205 Rabies immunglobulin (RIG) inneholder antistoff mot rabies-antigen, og brukes til å gi antirabies antistoffer for midlertidig passiv immunitet mot rabiesvirus. 201 206 207 216 RIG kommersielt tilgjengelig i USA er forberedt fra plasma fra givere hyperimmunisert med rabies vaksine 201 205 206 207, og er noen ganger referert til som HRIG. 216 Andre typer RIG (f.eks hest rabies immunglobulin, ERIG) kan være tilgjengelige i andre land. 205 207 210 215

Postexposure profylakse av rabies hos tidligere uvaksinerte barn, ungdom og voksne etter eksponering for rabies sykdom eller virus. 201 205 206 207 216

Brukes i en postexposure profylaktisk regime som inkluderer aktiv immunisering med rabies vaksine og passiv immunisering med RIG. 205 207 210 216 RIG gir umiddelbare, midlertidige rabies virus-nøytraliserende antistoffer inntil pasienten har en immunologisk reaksjon på aktiv immunisering med rabies vaksine og produserer virusnøytraliserende antistoffer. 205 207 216

RIG er ikke inkludert i rabies postexposure profylakse regimer som brukes hos personer som tidligere har fått preexposure eller postexposure regimer som inneholder rabies vaksine. 205 207 216 Passiv immunisering er ikke nødvendig i slike individer og kan forstyrre den ønskede anamnestisk respons til boosterdoser av rabies vaksine som brukes til postexposure profylakse i slike individer. 207 216

Rabies er en virusinfeksjon som overføres av spytt fra smittede pattedyr, oftest vill, terrestriske rovdyr (f.eks stinkdyr, vaskebjørn, rever, coyoter) eller flaggermus. 205 207 I USA, den største risikoen for naturlig ervervet rabies er fra kontakt med og biter fra insektet flaggermus. 207 209 212 Etter eksponering og infeksjon, rabies virus vanligvis beveger seg langs en neural sti og går inn i CNS. 215 216 Etter inngangen i CNS, er viruset lite sannsynlig å bli påvirket av antirabies antistoffer og encefalomyelitt vanligvis utvikler og nesten alltid er dødelig. 207 215 I USA, ca 16,000-39,000 enkeltpersoner motta rabies postexposure profylakse hvert år. 206 207 216 Selv om det var 27 rabies tilfeller rapportert i USA i løpet av 2000-2008, 205 disse personene tydeligvis ikke har fått rabies postexposure profylakse. 205 Rabies forebygging og kontrollstrategier i USA og eliminering av hjørnetann rabies virusvarianter og enzootisk overføring blant hunder har senket antall rabies tilfeller i USA til et gjennomsnitt på 1-2 per år. 212 216 Men, over hele verden, er rabies mye mer vanlig og minst 55.000 rabies-relaterte dødsfall forekommer hvert år. 212 216

Når et mulig menneskelig eksponering for rabies forekommer, må risikoen for infeksjon bli nøyaktig vurdert for å bestemme behovet for postexposure profylakse. 207 216 Base beslutninger om behovet for postexposure profylakse på vaksinasjonsstatus av den eksponerte personen (se tabell 1), type eksponering (bite, nonbite), informasjon om dyret er involvert (type, vaksinasjonsstatus, tilstand på tidspunktet for angrep) ( se tabell 2), og rabies epidemiologi i bestemt geografisk område. 205 207 216 Kontakt lokale eller statlige offentlige helsemyndigheter for å få hjelp når man skal vurdere rabies eksponering og behovet for postexposure profylakse. 205 207

Enhver person med en historie med en komplett preexposure eller postexposure vaksinasjon regime med HDCV, PCECV, eller rabies vaksine adsorbert (RVA, ikke kommersielt tilgjengelig i USA), eller tidligere vaksinasjon med en annen type rabies vaksine og en dokumentert historie av antistoffrespons til den kjente vaksinasjons

Personer med immunsuppresjon bør få en 5-dosering av rabies vaksine; gi 1 ml (HDCV eller PCECV) im én gang på dag 0, 3, 7, 14 og 28.

Deltaområdet er den eneste akseptable området for IM administrasjon av rabies vaksine hos voksne, ungdom og eldre barn. For yngre barn, deltoid eller anterolaterale lår bør brukes. Aldri administrere i glutealområdet.

Dag 0 er dagen den første dosen av rabies vaksinen settes.

Tilpasset fra bruk av et forminsket (4-dose) vaksine Tidsplan for Postexposure Profylakse å hindre menneskelig Rabies. Anbefalingene fra rådgivende komité for Immunization Practices (ACIP). MMWR Anbefalt person- Rep 2010.; 59 (RR-2): 1-9.

vaksinasjonsstatus

Behandling

regime

Ikke tidligere er vaksinert

sår rensing

Umiddelbart renser alle sår grundig med såpe og vann; hvis tilgjengelig, vanne sår med virucid middel (for eksempel povidon-jodløsning)

RIG

Administrere 20 internasjonale enheter / kg av RIG; hvis anatomisk mulig, infiltrere hele RIG dose rundt og inn i såret (e) og gi en hvilken som helst gjenværende del av dosen IM etter et anatomisk område fjernt fra området av rabies vaksine administrering

rabies vaksine

Administrer 4-dosering av rabies vaksine; gi 1 ml (humane diploide-celle-vaksine [HDCV] eller renset chick embryo cellekultur vaksine [PCECV]) im én gang på dag 0, 3, 7 og 14

tidligere vaksinert

sår rensing

Umiddelbart renser alle sår grundig med såpe og vann; hvis tilgjengelig, vanne sår med virucid middel (for eksempel povidon-jodløsning)

RIG

RIG bør ikke gis

rabies vaksine

Administrer 2-doseregime med rabies vaksine; gi 1 ml (HDCV eller PCECV) im én gang på dag 0 og 3

Uavhengig av immunisering status, USPHS rådgivende komité for Immunization Practices (ACIP) og AAP anbefaler at postexposure profylakse mot rabies begynne umiddelbart med grundig rensing av alle bittskader og riper ved hjelp av såpe og vann og, hvis tilgjengelig, vanning med en virucidal middel som povidon -iodine løsning. 205 207 216 Lokal sårbehandling er et viktig første skritt i rabies postexposure profylakse i alle personer. 205 207 216 (Se på General under Dosering og administrasjons.)

I tidligere uvaksinerte barn, ungdom og voksne etter potensielle rabies eksponering, er en kombinert diett av aktiv immunisering med en 4- eller 5-dosering av rabies vaksine og passiv immunisering med en enkelt dose av RIG anbefales så snart som mulig. 205 207 216 (se tabell 1.)

I tidligere er vaksinert barn, ungdom og voksne etter potensielle rabies eksponering, er en to-dose booster regime med rabies-vaksine (uten RIG) anbefales så snart som mulig. 205 207 216 (se tabell 1.)

I løpet av 10-dagers observasjonsperioden, begynner postexposure profylakse i den eksponerte personen ved første tegn på rabies hos hund, katt eller ilder som har bitt dem. Hvis dyret viser kliniske tegn på rabies, avlive det umiddelbart og utføre passende testing.

Initiere postexposure profylakse så snart som mulig etter eksponering for slike dyreliv, med mindre dyret er tilgjengelig for testing og offentlige helsemyndigheter legger til rette for rask laboratorietesting eller det er allerede kjent at hjernen materiale fra dyr har testet negativt. Andre faktorer som kan påvirke det haster med Beslutning om oppstart av postexposure profylakse før diagnoseresultater er kjent inkluderer dyrearter, generell utseende og oppførsel av dyret, om møtet ble provosert av et menneske, og alvorlighetsgraden og plassering av biter. Avslutt postexposure profylakse hvis nødvendige laboratorietester (dvs. direkte fluorescerende antistoff test) er negative.

Avlive dyret og testen så snart som mulig. Holder for observasjon anbefales ikke.

Tilpasset fra anbefalingene fra rådgivende komité for Immunization Practices (ACIP) on Human Rabies Prevention. MMWR Anbefalt person- Rep 2008.; 57 (RR-3): 1-28.

Animal Type

Evaluering og disponering av Animal

Postexposure Profylakse Anbefalinger

Hunder, katter, ildere

Sunn og tilgjengelig; begrense i 10 dager med observasjon

Ikke begynne profylakse med mindre dyr utvikler kliniske tegn på rabies

Rabid eller mistenkt rabiat

Umiddelbart begynne postexposure profylakse

Ukjent (f.eks rømte)

Størst offentlige helsemyndigheter

Stinkdyr, vaskebjørn, rev, og de fleste andre rovdyr; flaggermus

Regard som rabiate mindre dyr påvist negative ved laboratorietester

Tenk umiddelbare postexposure profylakse

Husdyr, små gnagere, haredyr (kaniner, harer), store gnagere (Woodchucks, bever), andre pattedyr

vurdere individuelt

Størst offentlige helsemyndigheter. Biter fra ekorn, hamstere, marsvin, ørkenrotte, gjengen, rotter, mus, andre små gnagere, kaniner og harer nesten aldri krever rabies postexposure profylakse

Bite eksponeringer inkluderer alle hud penetrasjon av tenner; alle bite eksponeringer fra et dyr kjent eller mistenkt for å være rabiate, uansett bite beliggenhet, utgjøre en potensiell risiko for rabies overføring og krever postexposure profylakse. 205 207 Fare for overføring varierer delvis basert på arter av biting dyr, anatomisk stedet for bit, og alvorlighetsgraden av såret. 207 Rabies overføring kan skje fra biter av noen dyr (for eksempel flaggermus) som påfører heller mindre skade og sår som er vanskelig å oppdage. 207

Enhver potensiell eksponering for et balltre krever grundig evaluering. 207 Hvis det er mulig, bør balltre legges fram for rabies diagnose. 207 Postexposure profylakse er ikke nødvendig hvis den enkelte kan være rimelig sikker på en matbit, scratch, eller slimhinner eksponering skjedde ikke, eller hvis bat er tilgjengelig for testing og er negativ for rabies virus. 207 Situasjoner som kan kvalifisere som eksponeringer inkluderer å finne et balltre i samme rom som en person som kan være uvitende om at en bit eller direkte kontakt har funnet sted (for eksempel en dypt sovende personen vekket til å finne et balltre i rommet, en voksen observerer en balltre i rommet med en tidligere uten tilsyn barn, psykisk utviklingshemmede person, eller beruset person). 207 Andre husholdningsmedlemmer som ikke har direkte kontakt med balltre eller var våken og klar når du er i rommet med balltre ikke bør betraktes som å ha eksponering rabies. 207

Nonbite eksponeringer inkluderer forurensning av allerede eksisterende åpne sår, skrubbsår, slimhinner eller riper med spytt eller annet potensielt smittefarlig materiale (f.eks nervevev) fra et dyr kjent eller mistenkt for å være rabiat. 205 207 Selv nonbite eksponeringer bare sjelden forårsake rabies, slik eksponering krever vurdering for å fastslå om tilstrekkelige grunner finnes for å vurdere postexposure profylakse. 205 207 Nonbite eksponeringer av høyest risiko oppstå postoperativt mottakere av hornhinner, solide organer, og vaskulære vev transplantert fra pasienter som døde av rabies og enkeltpersoner som utsettes for store mengder aerosolized rabies virus. 207

Andre former for kontakt i fravær av en matbit eller nonbite eksponering (f.eks klappe en rabiat dyr, ta kontakt med blod, urin eller avføring av en rabiat dyr, kontakt spytt med intakt hud) regnes ikke eksponering, og postexposure profylakse er ikke nødvendig. 207

I helsevesenet personell, er rutine levering av helsetjenester til en pasient med rabies ikke en indikasjon for postexposure rabies profylakse. 207 Imidlertid er postexposure profylakse angitt i helsevesenet personell hvis de har blitt bitt av pasienten, eller om de har slimhinner eller nonintact huden (f.eks åpne sår) som var forurenset med pasientens spytt eller annet potensielt smittefarlig materiale (for eksempel nevrale vev). 207

Fordi rabies Inkubasjonstiden hos mennesker kan variere fra dager til år (vanligvis 1-3 måneder), 205 207 210 216 initiere rabies postexposure profylakse (uavhengig av lengden på forsinkelsen) hvis en dokumentert eller sannsynlig eksponering har funnet sted og kliniske tegn på rabies har ikke dukket opp i den eksponerte personen. 207

Postexposure profylakse feil har ikke blitt rapportert i USA når anbefales vaksinering og behandling av sår prosedyrer ble fulgt ved bruk av kommersielt tilgjengelige rabies vaksiner og RIG. 206 207 216 Sjeldne tilfeller av svikt i andre land vanligvis involvert noen avvik fra anbefalte prosedyrer (f.eks, forebygging postexposure ikke gitt eller vesentlig forsinket, sår ikke tilstrekkelig renset, rabies vaksine gitt IM i sete snarere enn deltoidregionen, unnlatelse av å passivt immunisere med RIG ved å infiltrere sårstedet, bruk av mindre enn den anbefalte dosen av RIG, bruk av mindre enn anbefalt antall doser av rabies vaksine). 206 207 216

Reisende til rabies-endemiske land bør advares om risikoen for å få rabies og utdannet i bite forebyggingsstrategier (for eksempel unngå kontakt med flaggermus, unngå løshunder, apekatter, eller katter). 210 Fordi aktuelle preparater av RIG eller rabies-vaksine kan være ikke tilgjengelig for postexposure profylakse i mottakerlandet, anbefaler CDC at reisende til slike land har en planlagt strategi på plass som kan innebære å identifisere et annet land eventuelt postexposure profylakse kan oppnås dersom nødvendig . 210 CDC sier at rabiesvaksiners vokst i dyr hjernen (neural vev vaksiner) kan fortsatt brukes i enkelte utviklingsland; hvis tilbudt en slik hjerne-avledet vaksiner (identifisert av et regime som krever 5-ml injeksjoner én gang daglig i 14-21 dager), bør reisende nekte vaksine og reise til et land der en akseptabel rabies vaksine forberedelse og RIG er tilgjengelig. 210 Hvis reisende i andre land får postexposure profylakse med regimer og / eller stoffblandinger som ikke anbefales av ACIP (eller ikke brukes i USA), kan ytterligere behandling være nødvendig å følge tilbake til USA. 207 210 I slike tilfeller ta kontakt med statlige og lokale helsemyndigheter om råd når det gjelder behovet for ytterligere profylakse postexposure. 207 Betrakt serologisk testing i disse reisende å verifisere effekten av den diett som brukes og for å sikre en adekvat immunrespons. 207 (Se Pre- og Postvaccination Serologisk testing i henhold til forsiktighetsregler.)

Rabies postexposure profylakse hos tidligere uvaksinerte individer innebærer grundig rensing av alle bitt og nonbite sår etterfulgt av passiv immunisering med en enkelt dose av RIG og aktiv immunisering med en serie på 4 eller 5 doser av rabies vaksine. 201 205 206 207 216 210 216

RIG er ikke indisert for postexposure profylakse hos personer som tidligere har fått rabies vaksine for preexposure vaksinasjon eller postexposure profylakse. 201 205 206 207 216 (Se bestemte legemidler i henhold Interaksjoner.)

Fordi rabies virus kan forbli lokalisert på stedet av inokulasjon for en variabel tid før du går inn nevrale vev, må man vaske umiddelbart alle biter og riper med såpe og vann; hvis tilgjengelig, vanne med en virucid middel (f.eks povidon-jodløsning). 201 205 207 210 216 Institute stivkrampe profylakse og tiltak for å kontrollere sekundær infeksjon som angitt. 205 207 Tenk kosmetiske faktorer og potensialet for bakteriell infeksjon før de bestemmer seg for å sy store sår. 205 207 AAP fastslår at, hvis mulig, såret skal ikke sutureres. 205

Administreres ved lokal infiltrasjon med eller uten IM administrasjon. 201 205 206 207 216

Skal ikke gis IV. 201 206 (Se Verkets forholdsregler i henhold til forsiktighets.)

Infiltrere den anbefalte dosen av RIG i såret (e) og området rundt hvis anatomisk mulig. 201 205 206 207 216

Når volumet som kreves for å infiltrere såret (e) overskrider den anbefalte dosen av RIG, anbefaler noen klinikere fortynne beregnet dose i saltvann for å gi en to- til tredobling i løsning volum for å sikre at alle sår områder får tilstrekkelig infiltrasjon. 205

Etter infiltrering sår (e) område, gi en hvilken som helst gjenværende del av den anbefalte dose RIG ved IM-injeksjon på et sted fjernt fra der rabies vaksine administreres. 201 205 206 207 216 for voksne og eldre barn, er delta den eneste akseptable IM injeksjonsstedet; for yngre barn, bør brukes deltoid eller anterolateralt i låret. 201 216 For barn med en liten muskelmasse, kan det være nødvendig å administrere RIG på flere IM-nettsteder. 205

Skal ikke gis RIG inn glutealområdet (rumpeballe muskler) på grunn av potensialet for injeksjon-assosiert skade på isjiasnerven. 201 202 216

Unngå injeksjon inn i eller i nærheten av blodkar eller nerver. 202 206 ACIP og AAP stat som aspirasjon (dvs. trekke tilbake sprøytestempelet etter nålestikk og før injeksjon) er ikke nødvendig fordi store blodkar ikke er til stede ved anbefalte IM injeksjonssteder. 202 205

For å sikre levering til muskler, bør IM-injeksjoner fremstilles ved en 90 ° vinkel til huden ved hjelp av en nål lengde som passer for den enkeltes alder og kroppsmassen, tykkelsen av fettvev og muskelen på injeksjonsstedet, og den injeksjonsteknikken. 202

Skal ikke gis RIG i samme sprøyte eller samtidig på samme injeksjonsstedet som rabies vaksine. 201 205 206 207 216 (Se bestemte legemidler i henhold Interaksjoner.)

Må ikke blandes med andre immunglobuliner, vaksiner, eller løsninger. 202 205

Enkeltdose på 20 internasjonale enheter / kg. 201 205 206 207 216 infiltrere i og rundt feltet av såret (s); administrere en hvilken som helst gjenværende del av dosen ved intramuskulær injeksjon. 201 205 206 207 216 (Se Administration etter dosering og administrasjon.)

Kommersielt tilgjengelige 2-ml hetteglass (HyperRAB S / D, Imogam Rabies-HT) inneholder 300 internasjonale enheter av RIG (tilstrekkelig dose for en 15-kg barn). 201 206

Gi RIG dosen så snart som mulig etter eksponering (dag 0), fortrinnsvis ved tidspunktet for den første dosen av rabies vaksine. 201 205 206 207 216

Hvis rabies vaksinen ikke er umiddelbart tilgjengelig, administrere RIG og starte aktiv immunisering med vaksinen så snart som mulig. 205 Hvis RIG er ikke umiddelbart tilgjengelig, kan det gis til enhver tid gjennom dag 7 etter første vaksinedose; 205 207 216 RIG er ikke nødvendig etter dag 7 etter tilstrekkelig vaksine-indusert antirabies antistoff som vil være til stede i de fleste vaksinen. 207 Noen eksperter foreslår at dersom administrasjon av både rigg og vaksinen er forsinket, skal både brukes uavhengig av intervallet mellom eksponering og profylakse. 201 205 206

Ikke overskrid anbefalt RIG dose (dvs. enkeltdose på 20 internasjonale enheter / kg); ikke gi gjentatte doser av RIG. 201 205 206 207 (Se bestemte legemidler i henhold Interaksjoner.)

Enkeltdose på 20 internasjonale enheter / kg. 201 205 206 207 216 infiltrere i og rundt feltet av såret (s); administrere en hvilken som helst gjenværende del av dosen ved intramuskulær injeksjon. 201 205 206 207 216 (Se Administration etter dosering og administrasjon.)

Kommersielt tilgjengelige 10-ml hetteglass (HyperRAB S / D, Imogam Rabies-HT) inneholder 1500 internasjonale enheter av RIG (tilstrekkelig dose for en 75-kg voksen). 201 206

Gi RIG dosen så snart som mulig etter eksponering (dag 0), fortrinnsvis ved tidspunktet for den første dosen av rabies vaksine. 201 205 206 207 216

Hvis rabies vaksinen ikke er umiddelbart tilgjengelig, administrere RIG og starte aktiv immunisering med vaksinen så snart som mulig. 205 Hvis RIG er ikke umiddelbart tilgjengelig, kan det gis til enhver tid gjennom dag 7 etter første vaksinedose; 205 207 216 RIG er ikke nødvendig etter dag 7 etter tilstrekkelig vaksine-indusert antirabies antistoff som vil være til stede i de fleste vaksinen. 207 Hvis tilførsel av både rigg og vaksinen er forsinket, både bør brukes uavhengig av intervallet mellom eksponering og profylakse. 201 205 206

Ikke overskrid anbefalt RIG dose (dvs. enkeltdose på 20 internasjonale enheter / kg); ikke gi gjentatte doser av RIG. 201 205 206 207 (Se bestemte legemidler i henhold Interaksjoner.)

Maksimal total dose på 20 internasjonale enheter / kg. 201 205 206 207

Maksimal total dose på 20 internasjonale enheter / kg. 201 205 206 207

Ingen spesifikke doseringsanbefalinger.

Ingen spesifikke doseringsanbefalinger.

Ingen spesifikke doseringsanbefalinger.

Gjentatte doser av RIG etter aktiv immunisering med rabies vaksine er igangsatt. 206 (Se bestemte legemidler i henhold Interaksjoner.)

Fordi RIG (HyperRAB S / D, Imogam Rabies-HT) fremstilles fra sammenslått humant plasma, er det en potensiell bærer for overføring av humane virus, inkludert de forårsakende midler for viral hepatitt og HIV-infeksjon, og i teorien kan ha en risiko for å overføre den utløsende agent for Creutzfeldt-Jakobs sykdom (CJD) eller variant CJD (vCJD). 201 206 208

Forbedret donor screening, virus-inaktiveringsprosedyrer (f.eks løsningsmiddel / detergent behandling), og / eller filtreringsprosedyrer er redusert, men ikke fullstendig eliminert, risikoen for patogen overføring med plasma-avledede preparater. 201 206

Produksjonsprosessen for RIG inneholde visse kjemiske (løsemiddel / vaskemiddel) behandlingsprosedyrer og / eller varmebehandlingsprosedyrer for å redusere viral smittsomme potensial. 201 206

Løsningsmiddel / detergent-inaktiveringsfremgangsmåter tilsynelatende kan inaktivere lipid-omsluttede (for eksempel hepatitt B-virus [HBV], hepatitt C-virus [HCV], HIV type 1 og type 2 [HIV-1 og HIV-2]), men er mindre effektive mot virus som ikke har et lipid konvolutt (som hepatitt A-virus [HAV], parvovirus B-19). 201 206 visse filtreringsfremgangsmåter er effektive i å redusere nivåene av enkelte innkapslede og ikke-innkapslede virus. 201 206

Fordi ingen rensemetode har vist seg å være fullstendig effektiv i å fjerne risikoen for viral infektivitet fra plasma-avledede preparater og fordi nye blodbårne virus eller andre sykdoms midler kan dukke opp som ikke kan inaktiveres ved fremstillingsprosessen eller den kjemiske (løsemiddel / vaskemiddel) behandlingsprosedyrer i dag brukes, administrere RIG bare når en fordel er forventet. 201 206

Enhver infeksjon antas å ha blitt overført fra RIG bør rapporteres til den aktuelle produsenten. 201 206

Anafylaksi er rapportert sjelden etter administrasjon av menneskelige immunglobuliner. 201 206

Brukes med forsiktighet hos personer med tidligere systemiske allergiske reaksjoner på immunglobuliner. 201 206

Adrenalin og andre passende behandling bør være lett tilgjengelig i tilfelle anafylaksi oppstår. 201 206

HyperRAB S / D kan inneholde IgA. 201

Vær forsiktig hos personer med IgA-mangel da slike individer kan ha serum antistoffer mot IgA og anafylaksi kan resultere etter administrasjon av preparater som inneholder IgA. 201 206 Veie potensielle fordelene mot potensialet for hypersensitivitetsreaksjoner. 201

Skal ikke gis RIG i samme sprøyte eller på samme injeksjonsstedet som rabies vaksine. 201 206 207 216 (Se bestemte legemidler i henhold Interaksjoner.)

Skal ikke gis IV. 201 206 Utilsiktet IV injeksjon kan føre til alvorlige systemiske reaksjoner; adrenalin bør være tilgjengelig hvis en akutt anafylaktisk reaksjon oppstår. 201 206

Kan gis til enkeltpersoner immunsupprimerte som følge av sykdom eller immunsuppressiv behandling. 203 216

Anbefalinger vedrørende bruk av RIG hos personer med endret immunocompetence er de samme som for personer som ikke er immunkompromitterte. 203 216

Hvis rabies postexposure profylakse er angitt i en immunkompromittert individ, er serologisk testing anses nødvendig etter fullførelse av postexposure profylaktisk regime for å bekrefte enn en tilstrekkelig antistoffrespons er oppnådd. 203 205 207 216 Hvis en tilstrekkelig antistoffrespons ikke blir oppdaget etter den siste vaksinedose av postexposure profylakse serien, skal pasienten håndteres i samråd med sin lege og aktuelle offentlige helsemyndigheter. 216 (Se Pre- og Postvaccination Serologisk testing i henhold til forsiktighetsregler.)

Fordi blødning kan oppstå etter intramuskulær injeksjon hos individer med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser (f.eks hemofili) eller hos dem som fikk antikoagulasjonsbehandling, vær forsiktig i slike individer. 201 202 206

ACIP sier at IM injeksjoner kan brukes hos personer som har blødningsforstyrrelser eller får antikoagulasjonsbehandling dersom legen er kjent med pasientens blødningsrisiko fastslår at injeksjonen kan gis med rimelig sikkerhet. 202 I disse tilfellene må du bruke en tynn nål (23 gauge) for å administrere dosen og bruke fast press på injeksjonsstedet (uten å gni) ≥ 2 minutter. 202 205 Hvis pasienten får antihemophilia terapi, administrere IM dose kort tid etter at en planlagt dose av slik behandling. 202

Advise den enkelte og / eller deres familie om risikoen for hematom fra IM injeksjoner. 202

RIG gir kun kortvarig beskyttelse mot rabies. 207 Half-life of RIG etter en intramuskulær dose er ca 21 dager. 207

Rabies postexposure profylakse inkluderer kombinert passiv immunisering med RIG og aktiv immunisering med rabies vaksine for å gi effektiv og mer langvarig immunitet mot rabies. 201 205 206 207 216 Andre (booster) doser RIG anbefales ikke. 201 205 206 207

Serologisk testing er ikke indisert før postexposure profylakse i tidligere vaksinerte personer som er utsatt for rabies. 207 Slik testing er upassende fordi det ville forsinke postexposure profylakse og selv om antirabies nøytraliserende antistoffer er en viktig del av immunforsvaret, andre immun effektorer også spille en rolle i sykdomsforebygging. 207

Serologisk bekreftelse av rabies immunitet følgende postexposure profylakse er ikke nødvendig i de fleste individer på grunn av den høye frekvensen av responsen blant immunkompetente voksne, ungdom og barn når den anbefalte rabies postexposure regime brukes (dvs. riktig sårpleie etterfulgt av en enkelt dose av RIG og en 4- eller 5-doseregime av en cellekultur-avledet rabies-vaksine). 205 207 210 216

Når postexposure profylakse mot rabies er angitt i en immunkompromittert individ, er serologisk testing anses nødvendig etter fullførelse av postexposure profylaktisk regime for å bekrefte at en tilstrekkelig antistoffrespons ble oppnådd. 203 205 207 216 Dette inkluderer personer som får immunsuppressive legemidler (for eksempel de som får kortikosteroider for behandling av livstruende neuroparalytic reaksjoner på rabies-vaksine). 207 (Se Personer med Altered immunocompetence henhold Forsiktighetsregler.)

Tenk serologisk testing for å bekrefte at en tilstrekkelig antistoffrespons ble oppnådd i reisende som fikk rabies postexposure profylakse med regimer og / eller forberedelser for tiden ikke er anbefalt av ACIP. 207 (Se Postexposure Profylakse mot Rabies etter bruk.)

Hvis serologisk testing av serum antirabies antistoff blir utført 1-2 uker etter postexposure profylakse er fullført, definerer ACIP en tilstrekkelig antistoffrespons som komplett virus nøytralisering ved en 1: 5 serumfortynning da bestemt ved hurtig fluorescerende-fokus-hemningstesten (RFFIT). 207 216 WHO sier at en Enterobius antistofftiter av ≥0.5 internasjonale enheter / ml kan betraktes beskyttende. 215

Kategori C. 201 206

Graviditet regnes ikke som kontraindikasjon for postexposure profylakse med RIG på grunn av den potensielle risikoen for utilstrekkelig behandlet rabies eksponering. 206 207

ACIP sier det er ingen kjente risikoer for fosteret forbundet med bruk av immunglobulin forberedelsene til passiv immunisering av gravide kvinner. 202

Ikke kjent om RIG fordeles i melk eller hvis overføring av RIG til en sykepleier spedbarn ville presentere noe uvanlig risiko. en

HyperRAB S / D: Sikkerhet og effekt ikke er etablert hos barn. 201

ACIP og AAP anbefaler at postexposure profylakse (herunder bruk av RIG) hos barn følger samme retningslinjer som hos voksne. 205 207

Informasjon ikke tilgjengelig om forskjeller i effekt og sikkerhet mellom geriatriske og yngre individer.

reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks, ømhet, smerte, stølhet, stivhet), 201 206 207 lavgradig feber, 201 hodepine. 206 207

Immunglobuliner, inkludert RIG, ikke forventes å ha en klinisk relevant effekt på immunresponsen på inaktiverte vaksiner eller toksoider; inaktiverte vaksiner, rekombinante vaksiner, polysakkaridvaksiner og toksoider kan gis samtidig med (ved hjelp av forskjellige sprøyter og ulike injeksjonssteder) eller på noen intervall før eller etter administrering av RIG. 202 205

Antistoffer stede i immunglobuliner, inkludert RIG, kan forstyrre immunresponsen på visse levende virusvaksiner (f.eks meslinger, kusma og røde hunder vaksine leve (MMR), vaksine mot rotavirus levende oral, varicella virus vaksine levende); disse vaksiner bør ikke gis samtidig med eller etter gitte intervaller før eller etter administrasjon av RIG. 201 202 204 205 206 (Se bestemte legemidler i henhold Interaksjoner.) Det er ingen bevis for at immunglobulin forberedelsene forstyrre immunresponsen til gul feber virus vaksine levende, tyfus vaksine levende oral, influensavirus vaksinen levende intranasal eller poliovirusvaksine levende oral ( OPV, ikke lenger er kommersielt tilgjengelig i USA). 202 205

Legemiddel

Interaksjon

kommentarer

Immunsuppressive midler (for eksempel alkylerende midler, antimetabolitter, kortikosteroider, stråling)

Potensial for redusert antistoffrespons mot postexposure profylakse ved hjelp av kombinert aktiv immunisering med rabies vaksine og passiv immunisering med RIG; økt risiko for rabies smitte til tross for bruk av postexposure profylakse 203 205 207 210 216

Unngå immunsuppressiv behandling hos pasienter som får rabies postexposure profylakse med mindre slik ansees som helt nødvendig for behandling av andre alvorlige tilstander 203 207 216

Hvis rabies postexposure profylakse blir brukt i et individ mottar immunsuppressive midler, utføre serologisk testing for rabies antistoff etter gjennomføring av postexposure diett for å bekrefte tilstrekkelig immunrespons 203 207 (Se Pre- og Postvaccination Serologisk testing i henhold til forsiktighetsregler.)

Meslinger, kusma og røde hunder vaksine (MMR)

RIG kan forstyrre immunresponsen til meslinger og røde hunder antigener som finnes i MMR; virkningen av RIG på immunresponsen på kusma antigener inneholdt i vaksinen er ukjent 201 202 205 206

Produsenter av HyperRAB S / D og Imogam Rabies-HT tilstand at MMR ikke skal administreres innen 3 måneder etter RIG 201 206

ACIP og AAP oppgir at MMR og RIG ikke skal gis samtidig og at MMR bør ikke gis innen 4 måneder etter RIG 202 205

ACIP og AAP sier også at hvis RIG må administreres innen 14 dager etter en dose MMR, er revaksinering nødvendig minst 4 måneder etter RIG, med mindre serologisk testing indikerer en adekvat antistoffrespons på alle tre vaksineantigener 202 205

rabies vaksine

RIG, kan delvis undertrykke den aktive immunrespons mot rabies vaksine; 201 206 207 er det bevis på at en enkeltdose av RIG 20 internasjonale enheter / kg gitt på samme tid som den første dose av rabies-vaksine gir maksimal sirkulasjons antirabies antistoff med minimal forstyrrelse av det aktive immunrespons mot vaksinen 201 206

Nøytralisering av rabies vaksine kan oppstå hvis RIG og rabies vaksine blandes i samme sprøyte eller administreres i samme injeksjonsstedet 201 202 205 206 207

Gjentagelse av dosen av RIG kan interferere med det aktive immunresponsen mot rabies vaksine 206

Hvis rabies postexposure profylakse krever aktiv immunisering med rabies vaksine og passiv immunisering med RIG, bør gis en enkelt dose av RIG samtidig med første vaksinedose; 201 206 207 216 infiltrere hele RIG dose inn i og rundt såret (e) hvis anatomisk mulig og administrere enhver gjenværende del av RIG dose IM (ved hjelp av en annen sprøyte og injeksjonsstedet enn rabies-vaksine) 201 202 205 206 207 216

To minimize potential suppression of the active immune response to the vaccine, do not exceed the recommended dosage of RIG (20 international units/kg) and do not give repeated RIG doses 201 206 207

RIG may be administered simultaneously with or through day 7 after the first dose of rabies vaccine without impairing the active immune response to the vaccine 201 205 206 207 216

RIG is not indicated for postexposure prophylaxis in individuals who previously received recommended preexposure or postexposure regimens of human diploid-cell rabies vaccine (Imovax), purified chick embryo cell culture (RabAvert), Imovax Rabies I.D. (no longer commercially available in the US]), or rabies vaccine adsorbed (RVA) (no longer commercially available in the US) or in those who previously received other rabies vaccines and have documented adequate antirabies antibody titers 205 206 207 216

Rotavirus vaccine

RIG may interfere with the immune response to rotavirus vaccine 202

Safety and efficacy data not available regarding use of rotavirus vaccine in infants who have received an immune globulin within 42 days 211

If possible, defer dose of rotavirus vaccine until 42 days (6 weeks) after the immune globulin; use a shorter interval if the 42-day deferral would result in the first dose of rotavirus vaccine being scheduled at ≥13 weeks of age 202

Typhoid vaccine

Oral live typhoid vaccine (Vivotif): No evidence that immune globulin preparations, including RIG, interfere with the immune response to the vaccine 202 205

Parenteral inactivated typhoid vaccine (Typhim Vi): Specific studies evaluating concomitant use with immune globulins not available; 214 interaction not expected since this is an inactivated vaccine 202 205

Oral live typhoid vaccine (Vivotif): May be given simultaneously with or at any time before or after RIG 202 205

Parenteral inactivated typhoid vaccine (Typhim Vi): May be given simultaneously with RIG (using different syringes and injection sites) or at any time before or after RIG 202 205

Varicella vaccine

RIG may interfere with the immune response to varicella virus vaccine live 202 204 205

Manufacturers of HyperRAB S/D and Imogam Rabies-HT state that live vaccines should not be administered within 3 months after RIG 201 206

ACIP and AAP state that varicella vaccine and RIG should not be administered simultaneously and that the vaccine should not be administered within 4 months after RIG 202 205

ACIP and AAP also state that if RIG must be administered within 14 days after a dose of varicella, revaccination is necessary at least 4 months after RIG, unless serologic testing indicates an adequate antibody response to the vaccine 202 205

Yellow fever vaccine

No evidence that immune globulin preparations, including RIG, interfere with the immune response to yellow fever virus vaccine live 202 205

Yellow fever vaccine may be given simultaneously with RIG (using different syringes and injection sites) or at any time before or after RIG 202 205

Absorbed slowly following IM administration. en

Following a single IM dose of 20 international units/kg, antirabies antibodies appear in serum within 24 hours 201 206 and are still detectable on day 21. 201

Although specific information not available, it is likely that RIG crosses the placenta since other immunoglobulins cross the placenta. en

Information on distribution of RIG into milk not available; RIG may be distributed into milk since immunoglobulins (e.g., IgA, IgM, IgG) are present in colostrum. en

Approximately 21 days following IM administration. 207

HyperRAB S/D and Imogam Rabies-HT: 2–8°C. 201 206 Do not freeze; if freezing occurs, discard RIG. 201 206

HyperRAB S/D and Imogam Rabies-HT do not contain thimerosal or any other preservatives. 201 206 Discard any unused portion. 206

RIG commercially available in the US is a sterile, nonpyrogenic solution prepared from plasma of healthy individuals with high titers of antibody to rabies antigen (average or minimum potency 150 international units/mL). 201 206 207

RIG is used to provide temporary passive immunity to rabies infection as part of a postexposure prophylaxis regimen in unvaccinated individuals exposed to rabies virus. 201 206 207 216 Specific antirabies antibodies present in RIG neutralize rabies virus and inhibit the spread of the virus and its infective properties. 201 206 216

Following rabies exposure and inoculation, the virus remains close to the wound for an indeterminate time 205 and can be partially neutralized by direct contact with RIG at this site. 206 a In susceptible individuals, the virus may move along a neural pathway via the peripheral nerves toward the CNS. 206 215 a 216 Following entrance into the CNS, the virus is unlikely to be affected by antibodies, and a fatal encephalomyelitis almost always develops. 206 After clinical symptoms of rabies develop, use of RIG or rabies vaccine will not improve the prognosis; there is no specific treatment for rabies. 205 210 215

Incubation period for rabies infection in humans can range from days to years (usually 1–3 months). 205 206 210 216 After severe bites to the face, neck, or arms, the incubation period may be as short as 10 days. 206

Development of immunity and protection from rabies infection are evaluated by appearance of antirabies antibody in serum. 207 Minimum titers of antirabies antibodies indicating protection not definitely established to date (varies among laboratories and by type of test performed). 207 215 ACIP considers antirabies antibody titers ≥1:5 as determined by RFFIT to be indicative of an adequate response to rabies immunization. 207 216 WHO states that an anterobius antibody titer of ≥0.5 international units/mL can be considered protective. 215

There have been no cases of rabies in the US in previously unvaccinated individuals who received the recommended postexposure prophylaxis regimen (i.e., proper wound care followed by a single dose of RIG and a 4- or 5-dose regimen of a cell culture-derived rabies vaccine). 206 207 216

Advise patient and/or patient’s parent or guardian of the risks and benefits of RIG. 201 206

Advise patient and/or patient’s guardian that RIG is only one component of a regimen used to prevent rabies in individuals who have been bitten, scratched, or licked on an open wound by an animal known or suspected of having rabies. 201 206

When rabies postexposure prophylaxis is indicated in previously unvaccinated individuals, importance of receiving a single dose of RIG and completing a 4- or 5-dose series of rabies vaccine as soon as possible following rabies exposure. 201 206 207

Importance of informing clinicians if the patient has altered immunocompetence because of disease (e.g., cancer, HIV/AIDS) or immunosuppressive therapy (e.g., corticosteroids, cancer treatment). 203

Importance of informing clinicians if any adverse reactions (e.g., hypersensitivity reactions) occur. 201 206

Advise patient and/or patient’s parent or guardian that HyperRAB S/D and Imogam Rabies-HT are prepared from pooled human plasma. 201 206 Although improved donor screening and viral-inactivating and purification procedures used in manufacture of plasma-derived preparations have reduced the risk of pathogen transmission, RIG is a potential vehicle for transmission of human viruses, including the causative agents of viral hepatitis and HIV infection, and theoretically may carry a risk of transmitting the causative agent of CJD or vCJD. 201 206 208

Importance of informing clinicians of existing or contemplated concomitant therapy, including prescription and OTC drugs, and any concomitant illnesses. 201 206

Viktigheten av kvinnene informere leger om de er eller planlegger å bli gravid eller planlegger å amme. 201 206

Viktigheten av å informere pasienter med andre viktige sikkerhetshensyn. 201 206 (See Cautions.)

Hjelpestoffer i kommersielt tilgjengelige legemiddelpreparater kan ha klinisk viktige effekter i enkelte individer; konsultere spesifikke produktmerking for detaljer.

Vennligst henvis til ASHP Drug Mangler Resource Center for informasjon om mangel på en eller flere av disse preparatene.

ruter

dosering Skjemaer

styrker

Merke navn

Produsent

parenteral

injeksjon

150 units/mL

HyperRAB S/D (solvent/detergent treated)

Talecris

Imogam Rabies-HT (heat treated)

Aventis Pasteur

AHFS DI Essentials. , Selected Revisions September 1, 2010.

201. Talecris Biotherapeutics, Inc. HyperRAB S/D (rabies immune globulin [human] solvent/detergent treated) prescribing information. Research Triangle Park, NC; 2008 Mar.

202. Centers for Disease Control and Prevention. General recommendations on immunization: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2006; 55(RR-15):1-47.

203. Centers for Disease Control and Prevention. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP): use of vaccines and immune globulins in persons with altered immunocompetence. MMWR Recomm Rep. 1993; 42(RR-4):1-18.

204. Centers for Disease Control and Prevention. Prevention of varicella: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2007; 56(RR-04):1-40.

205. American Academy of Pediatrics. Red Book: 2009 Report of the Committee on Infectious Diseases. 28. utg. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics; 2009.

206. Sanofi Pasteur. Imogam Rabies-HT (rabies immune globulin [human] USP, heat treated) prescribing information. Swiftwater, PA; 2005 Dec.

207. Centers for Disease Control and Prevention. Human rabies prevention—United States, 2008. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices. MMWR Recomm Rep. 2008; 57(RR-3):1-27.

208. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Biologics Evaluation and Research (CBER). Guidance for industry. preventive measures to reduce the possible risk of transmission of Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) and variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) by blood and blood products. January 2002. From FDA website.

209. Centers for Disease Control and Prevention. Human rabies-Florida, 2004. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2005; 54:767-9. [PubMed 16094285]

210. US Centers for Disease Control and Prevention. Health information for international travel, 2010. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services; 2010. Updates available from CDC website.

211. Merck & Co. RotaTeq (rotavirus vaccine, live, oral, pentavalent) prescribing information. Whitehouse Station, NJ; 2009 desember

212. Rupprecht CE, Smith JS, Fekadu M et al. The ascension of wildlife rabies: a cause for public health concern or intervention? Emerg Infect Dis. 1995 (Oct-Dec); 1:107-14.

213. Anon. Advice for travelers. Med Lett Treat Guidel. 2009; 7:83-94.

214. Sanofi-Pasteur. Typhim Vi (typhoid Vi polysaccharide vaccine) prescribing information. Swiftwater, PA; 2005 Dec.

215. World Health Organization. Rabies vaccines WHO position paper. Weekly epidemiological record. 2007; 82: 425-35. From WHO website.

216. Centers for Disease Control and Prevention. Use of a reduced (4-dose) vaccine schedule for postexposure prophylaxis to prevent human rabies. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices. MMWR Recomm Rep. 2010; 59(RR-2):1-9.

en. AHFS drug information 2010. McEvoy GK, ed. Rabies immune globulin. Bethesda, MD: American Society of Health-System Farmasøyter; 2010.